Την απόσυρση παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος ELCODROP Omeprazole 40mg/cap για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, αποφάσισε ο ΕΟΦ, καθώς σε σχετικούς ελέγχους βρέθηκε ότι δεν τηρούσε τις προδιαγραφές.

Μετά από εργαστηριακό έλεγχο σε δείγμα, ο ΕΟΦ διαπίστωσε ότι η παρτίδα G10618 του φαρμακευτικού προϊόντος ELCODROP Omeprazole 40mg/cap δεν τηρούσε τις προδιαγραφές ομοιομορφίας μάζας και αποφάσισε την ανάκληση της συγκεκριμένης παρτίδας.

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Δείτε ακομα ΕΟΦ: Ανακαλούνται παρτίδες πασίγνωστου αποχρεμπτικου για παιδιά

Την ανάκληση της παρτίδας G10618 του φαρμακευτικού προϊόντος ELCODROP Omeprazole 40mg/cap με ημερομηνία λήξης 06/2021, λόγω του ότι τα αποτελέσματα του ελέγχου ομοιομορφίας μάζας που έγινε στο δείγμα δε συμφωνούν με τις προδιαγραφές, βάση της υπ’ αριθ. 5-19 Έκθεσης Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ .

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προστασίας της δημόσιας υγείας

Η εταιρεία DOC PHARMA A.E., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.

photo credits: pinterest