-
Αρχική > Ελλάδα > ΕΟΦ: Ανακαλείται γνωστό φάρμακο λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών

ΕΟΦ: Ανακαλείται γνωστό φάρμακο λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών

Την ανάκληση της παρτίδας S0210118 του φαρμάκου DOCETAXEL/HOSPIRA C/S.SOL.IN 10MG/ML, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών ως προς τα επίπεδα της πρόσμιξης

10-oxoDocetaxel, όπως προέκυψαν στο πλαίσιο της μελέτης σταθερότητας ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Αυτό είναι το φάρμακο που ανακαλείται

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Pfizer Ελλάς Α.Ε.

Η εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Δείτε το κείμενο της ανάκλησης πατώντας εδώ

Αφήστε μια απάντηση

Top
Enable Notifications OK No thanks